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Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): A randomised trial against atenolol

Dahlöf y cols. Lancet 2002;359(3911):995–1003Dahlöf et al Lancet 2002;359(3911):995–1003.

Diseño del estudio

En el estudio LIFE, 9,193 pacientes hipertensos con hipertrofia del ventrículo izquierdo fueron distribuidos aleatoriamente a recibir tratamiento a base de COZAAR^® o a base de atenolol. El objetivo primario fue evaluar la incidencia combinada de morbilidad y mortalidad cardiovasculares (definida como la combinación de mortalidad CV, accidente vascular cerebral e infarto del miocardio).

Resultados clave:

• En ambos grupos de tratamiento, la presión arterial se redujo significativamente a niveles similares, y una proporción similar de pacientes logró la presión arterial meta.

• COZAAR produjo una reducción de 13% en el riesgo cardiovascular (P=0.021) en comparación con el atenolol en los pacientes que alcanzaron el punto final primario compuesto (mortalidad CV, accidente vascular cerebral e infarto del miocardio).

• COZAAR demostró una reducción 25% (p = 0.001) mayor del riesgo de accidente vascular cerebral en comparación con el atenolol
  http://www.thelancet.com
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Risk of new-onset diabetes in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study
Ibsen y cols. J of Hypertension 2002;20(9):1879–1886.

Diseño del estudio

De los 9,193 pacientes incluidos en el análisis final del estudio LIFE, se realizó un estudio prospectivo, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos. Un subgrupo de 7,998 pacientes (de 55 a 80 años de edad), con hipertensión tratada o no tratada y signos electrocardiográficos de HVI pero sin antecedentes de diabetes mellitus, fueron asignados a recibir tratamiento a base de losartán (n = 4,019) o a base de atenolol (n = 3,979) durante 4 años o más. Los criterios de ingreso incluyeron presión arterial sistólica de 160-200 mm Hg, presión arterial diastólica de 95-115 mm Hg o ambas después de un periodo inicial de dos semanas con placebo. El objetivo primario del estudio fue observar la presencia de diabetes de nueva aparición en esta población de pacientes, la cual se definió con base en los criterios de 1985 de la OMS.

Resultados clave:

Hubo un riesgo progresivamente creciente de diabetes al aumentar la puntuación del nivel de riesgo; los pacientes en el cuartil más alto tenían un riesgo considerablemente mayor que los de los tres cuartiles inferiores. El tratamiento con losartán se asoció con un menor riesgo de aparición de diabetes en cada uno de los cuatro cuartiles de la puntuación de riesgo. Como ya se había reportado, se presentó diabetes de nueva aparición en 242 pacientes que recibieron losartán (13.0 por 1000 personas-año) y 320 que recibieron atenolol (17.5 por 1000 personas-año); riesgo relativo 0.75 (intervalo de confianza de 95% 0.63 a 0.88; P < 0.001).

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Angiotensin II receptor blockade reduces new-onset atrial fibrillation and subsequent stroke compared to atenolol: the Losartan Intervention For End point reduction in hypertension (LIFE) study
Wachtell y cols. J Am Coll Cardiol 2005;45(5):712–719.

Diseño del estudio

En el estudio LIFE, 9,193 pacientes hipertensos con hipertrofia del ventrículo izquierdo fueron distribuidos aleatoriamente a recibir tratamiento a base de COZAAR o a base de atenolol. En este subestudio de LIFE, se comparó la eficacia de un tratamiento a base de COZAAR para reducir la fibrilación auricular de nueva aparición con la de un tratamiento a base de atenolol en 8,851 pacientes hipertensos con hipertrofia del ventrículo izquierdo

Resultados clave:

1. COZAAR fue significativamente más eficaz que el atenolol para reducir la fibrilación auricular de nueva aparición en 33% (P<0.001).
2. Los pacientes de ambos grupos de tratamiento experimentaron reducciones similares en la presión arterial.

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Angiotensin II antagonists for hypertension: Are there differences in efficacy? Conlin y cols.Am J Hypertens 2000;13(4):418–426.

Diseño del estudio

Se realizó un metaanálisis de 43 estudios sobre hipertensión para comparar los antagonistas de la angiotensina II (AAII) COZAAR (losartán), candesartán, irbesartán, y valsartán en cuanto a su eficacia antihipertensiva en 11,281 pacientes con hipertensión leve a moderada. Las dosis evaluadas fueron: COZAAR, 50–100 mg/día; candesartán, 8–16 mg/día; irbesartán, 150–300 mg/día; y valsartán, 80–160 mg/día.

Resultados clave:

• No hubo diferencias estadísticamente significativas en las respuestas de la presión arterial sistólica ni diastólica entre los AAII

• Este análisis demuestra que losartán, candesartán, irbesartán y valsartán son comparables en cuanto a su eficacia antihipertensiva cuando se administran en las dosis habituales recomendadas.

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Combination angiotensin receptor blocker/hydrochlorothiazide as initial therapy in the treatment of patients with severe hypertension Salerno y cols. J Clin Hypertension 2004;6(11):614–620.

Diseño del estudio

En este estudio prospectivo, doble ciego, controlado, se distribuyó aleatoriamente a 585 pacientes con hipertensión grave a recibir ya fuera losartán 50 mg/HCTZ 12.5 mg o losartán 50 mg durante un máximo de 6 semanas. Se midió la presión arterial en el punto inicial, 4 horas después de la primera dosis y a las 2, 4 y 6 semanas, y las dosis se ajustaron al alza si era necesario. En los pacientes con monoterapia, se incrementaron las dosis de losartán de 50 a 100 mg y luego a 150 mg. (La dosis de 150 mg de losartán no está aprobada para hipertensión por la FDA en Estados Unidos.) En los pacientes con monoterapia, se incrementaron las dosis a losartán 100 mg/HCTZ 25 mg según fuera necesario para lograr la meta. Por razones de seguridad, en los pacientes que recibieron  losartán 100 mg/HCTZ 25 mg, si a las dos semanas la PADse era ≥100 mm Hg, no se consideró que hubieran logrado la meta a las 4 semanas, independientemente de su presión arterial a las 4 semanas. El punto final primario fue el porcentaje de pacientes que alcanzó una presión arterial diastólica valle promedio en posición sedente <90 mm Hg después de 4 semanas de tratamiento.

Resultados clave:

En este estudio doble ciego de 6 semanas, 585 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir ya fuera losartán/hidroclorotiazida o losartán como monoterapia, que se ajustaron al alza según fuera necesario a intervalos de 2 semanas para alcanzar la presión arterial meta (<90 mm Hg). Casi el doble de pacientes lograron la meta en el punto final primario a las 4 semanas con 50 mg de losartán/12.5 mg de hidroclorotiazida en comparación con el esquema de losartán (50-100 mg; P=0.002). Además, casi tres veces más pacientes lograron las presiones arteriales meta a las 6 semanas (P< 0.001). Las reacciones adversas con losartán/hidroclorotiazida (43%) fueron significativamente menos que con el bloqueador de los receptores de la angiotensina por sí solo (52.6%). El estudio confirmó la eficacia y tolerabilidad del uso inicial de una combinación en dosis fijas de losartán con hidroclorotiazida en comparación con el losartán sin la tiazida.

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Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy
Brenner y cols.   N Engl J of Med 2001;345:861–869.

Diseño del estudio
Se distribuyó aleatoriamente a 1,513 pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía a recibir COZAAR o placebo, sobre la base de un tratamiento antihipertensivo convencional (TC) que excluyó a los inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II. El punto final primario fue una combinación de duplicación de la creatinina sérica respecto a la inicial, nefropatía terminal (necesidad de diálisis a largo plazo o trasplante renal) o muerte.

Resultados clave:

• COZAAR junto con el tratamiento convencional produjo una reducción de 16% en el riesgo de que los pacientes alcanzaran el punto final primario compuesto (P=0.02) en comparación con placebo más tratamiento convencional.*

• Además, el grupo tratado con COZAAR más TC* mostró una significativa reducción de 28% en el riesgo de nefropatía terminal (p=0.002).

• Los niveles de presión arterial fueron comparables entre los dos grupos de tratamiento.

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